Sägepalmenfrüchte-Extrakt (Serenoa repens) zur Behandlung der gutartigen Prostata-Vergrößerung – wirksam oder unwirksam?

 

Sägepalmenfrüchte-Extrakt zur Behandlung der gutartigen Prostata-Vergrößerung

Hintergrund

Aus den Früchten der Sägepalme (Serenoa repens), einer im Südosten der USA heimischen Palmenart, werden Wirkstoffe zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie gewonnen.

Das benigne Prostatasyndrom (BPS) und die benigne Prostatahyperplasie (BPH) bezeichnen das gleiche Krankheitsbild. Damit wird eine gutartige Vergrößerung der Prostata (Vorsteherdrüse) bezeichnet. Zu einer BPH kommt es gewöhnlich bei Männern im mittleren bis höheren Lebensalter. Bei etwa 25 bis 30 Prozent aller Männer mit einer vergrößerten Prostata treten Symptome auf. Dazu zählen beispielsweise nächtliches Wasserlassen, Harnverhalt oder ein abgeschwächter Harnstrahl.

In Deutschland gibt es mehrere Arzneimittel, die Sägepalmenfrüchte-Extrakt (Saw palmetto berry extract) als Wirkstoff enthalten: z.B. Serenoa-ratiopharm, Talso Uno N, Sabal Stada uno, Prosta-Urgenin Uno und andere. Die zugelassenen Indikationen sind Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei BPH, Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).

Weder die amerikanischen noch die deutschen Leitlinien der urologischen Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz von Phytotherapeutika (z.B. Sägepalme, Brennnessel, Kürbis) zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms (4).

Studien zur Wirksamkeit von Sägepalmenfrüchte-Extrakten

Zur Bewertung der Wirksamkeit von Sägepalmenfrüchte-Extrakten (Serenoa repens) bei der Behandlung des gutartigen Prostata-Syndroms (benigne Prostatahyperplasie, BPH) liegen zwei Cochrane-Metaanalysen vor (1, 11). In der ersten Analyse aus dem Jahre 2009 wurden die Daten von 5222 Patienten aus 30 randomisierten Studien berücksichtigt.

Das Ergebnis war eindeutig: Serenoa repens war der Placebo-Behandlung in Bezug auf den international anerkannten IPSS-Symptom-Score nicht überlegen. Beim Symptom „nächtliches Wasserlassen“ konnte in Studien kein Unterschied zu Placebo dokumentiert werden. Auch bei einzelnen funktionellen Parametern, wie dem Urin-Spitzenfluss, zeigte der Sägepalmenfrüchte-Extrakt keine bessere Wirkung als ein Scheinmedikament. Zur Beurteilung der Langzeit-Wirkung wurde in den Studien die Veränderung der Prostatagröße mittels Sonographie gemessen. Auch bei diesem Parameter war Serenoa repens nicht wirksamer als Placebo.

Schlussfolgerung: Die Autoren dieser Metaanalyse kommen zu dem Ergebnis, dass Sägepalmenfrüchte-Extrakt zur Behandlung von Beschwerden, die durch eine gutartige Prostata-Vergrößerung bedingt sind, nicht wirksamer sei als Placebo (1).

Weitere Untersuchungen zur Wirksamkeit von Sägepalmenfrüchte-Extrakten

Im Jahr 2007 kam eine umfassende Analyse, veröffentlicht in der Zeitschrift Arzneiverordnung in der Praxis (8), zu ähnlichen Ergebnissen. Die bis dahin bekannten Untersuchungsergebnisse wurden insbesondere durch die folgende Studie ergänzt.

Sägepalmenfrüchte-Extrakt bei Prostatahyperplasie?

In einer qualitativ hochwertigen Arbeit (prospektiv, doppelblind, randomisiert, Placebo-kontrolliert) wurde die Wirkung von Sägepalmenfrüchte-Extrakt (2-mal täglich 160 mg) an 225 Männern > 49 Jahre) überprüft (7). Die Studie lief über ein Jahr. Die Indikationen waren mäßige bis schwere BPH-Symptome (AUASI-Score = American Urological Association Symptom Index von mindestens 8 Punkten und eine maximale Harnflussrate von weniger als 15 ml/Sek.). Endpunkte der Studie waren: AUASI-Score, maximale Harnflussrate, Prostatagröße, Restharnvolumen, Lebensqualität, Laborwerte und Verträglichkeit. Ergebnisse: Nach einem Jahr waren keine Unterschiede zwischen Verum und Placebo nachweisbar. Streng genommen gelten die Ergebnisse nur für den in der Studie verwendeten Sägepalmenfrüchte-Extrakt, der aber vollständig den Vorschriften des US-Arzneibuches für Sägepalmenfrüchte- Extrakt entsprach. Fazit: Durch die Behandlung mit 320 mg Sägepalmenfrüchte-Extrakt täglich über ein Jahr wurden die Symptome, die durch eine gutartige Vergrößerung der Prostata ausgelöst wurden, im Vergleich zu Placebo nicht verbessert.

Update zur Wirksamkeit 2012

In einer kürzlich veröffentlichten Cochrane-Metaanalyse zur Wirksamkeit von Sägepalmenfrüchte-Extrakten (9) konnten weitere Studiendaten berücksichtigt werden, die aber die oben beschriebene Einschätzung zur Wirksamkeit von Sägepalmenfrüchte-Extrakten nicht veränderten.

Eine Langzeit-Studie (72 Wochen) fand selbst unter der doppelten und dreifachen Standard-Dosierung keinen Unterschied im krankheitsspezifischen Symptom-Score (AUASI) im Vergleich zur Placebo-Gabe (10). In einer weiteren qualitativ hochwertigen Studie war die Serenoa-repens-Therapie langfristig bei der Verbesserung der Nykturie (nächtliches Wasserlassen) nicht wirksamer als Placebo. Die wenigen Studienergebnisse, die einen positiven Einfluss von Serenoa repens auf die Symptomatik einer Prostatahyperplasie dokumentieren (12, 13) wurden alle ohne eine Placebokontrolle durchgeführt, was deren Aussagekraft deutlich einschränkt.

Verträglichkeit

Die Verträglichkeit von Serenoa-repens-Extrakten wird in der Literatur mit wenigen Ausnahmen als gut bewertet. Unerwünschte Ereignisse waren unter Serenoa-repens-Extrakten selten und mild und deren Häufigkeit war statistisch nicht signifikant unterschiedlich gegenüber Placebo. Es liegen Einzelfallberichte zum Auftreten einer Pankreatitis (2) und von Gerinnungsstörungen (3) vor. Über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurde nicht berichtet.

Fazit

Die bisherigen Studiendaten zusammenfassend, sind Sägepalmenfrüchte-Extrakte bei der Behandlung von Symptomen einer gutartigen Vergrößerung der Prostata nicht wirksam.

Literatur:

1. Tacklind J, MacDonald R, Rutks I, Wilt TJ. Serenoa repens for benign prostatic hyperplasia. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD001423. Review.

2. Wargo KA, Allman E, Ibrahim F. A Possible Case of Saw Palmetto-Induced Pancreatitis.
South Med J. 2010 Jun 4.

3. Villanueva S, González J. Coagulopathy induced by saw palmetto: a case report.
Bol Asoc Med P R. 2009 Jul-Sep;101(3):48-50.

4. Therapie der Miktionsstörungen bei benignem Prostatasyndrom. In: Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (Hrsg.): Arzneiverordnungen. 21. Aufl., Köln: Deutscher Ärzte-Verlag, 2006; 1034–1041.

5. Roehrborn CG: Saw palmetto for benign prostatic hyperplasia: just how effective is it? Nat Clin Pract Urol 2006; 3: 420–421.

6. Bauer HW, Casarosa C, Cosci M et al.: Wirksamkeit und Verträglichkeit von Sabalfrucht-Extrakt in der Behandlung der benignen Prostatahyperplasie. MMW Fortschr Med 1999; 117 (Orig.): 127–132.

7. Bent S, Kane C, Shinohara K et al.: Saw palmetto for benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med 2006; 354: 557–566.

8. Arzneiverordnung in der Praxis, Band 34, Ausgabe 2, April 2007, Seite 48.

9. Macdonald R, Tacklind JW, Rutks I, Wilt TJ. Serenoa repens monotherapy for benign prostatic hyperplasia (BPH): an updated Cochrane systematic review. BJU Int. 2012 Jun; 109(12): 1756-61.

10. Barry MJ, Meleth S, Lee JY, et al. Effect of increasing doses of saw palmetto extract on lower urinary tract symptoms: a randomized trial. JAMA. 2011 Sep 28; 306(12):1344-51.

11. Tacklind J, Macdonald R, Rutks I, Stanke JU, Wilt TJ. Serenoa repens for benign prostatic hyperplasia. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD001423.

12. Giulianelli R, Pecoraro S, Sepe G, et al. Multicentre study on the efficacy and tolerability of an extract of Serenoa repens in patients with chronic benign prostate conditions associated with inflammation. Arch Ital Urol Androl. 2012 Jun;84(2):94-8.

13. Suter A, Saller R, Riedi E, Heinrich M. Improving BPH symptoms and sexual dysfunctions with a saw palmetto preparation? Results from a pilot trial. Phytother Res. 2013 Feb;27(2):218-26.

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